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歐盟委員會通過修訂標準以加快設備投入市場
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 61天前 | 377 次瀏覽 | 分享到:

為了給一些醫療器械企業提供更快、更經濟的合格評定程序,歐盟委員會(European Commission)3月底通過了對標準的修訂。

 

委員會修訂決定涉及醫療器械、體外診斷器械和有源植入式醫療器械指令。修訂后的標準旨在加快醫用口罩、手套、靜脈注射用容器、滅菌設備和消毒劑的生產,并改變對應急器械和呼吸機設備等的特殊要求。

 

為了抗擊疫情,該委員會,CENCENELEC 也同意為想要開始生產口罩、一次性口罩等抗疫用品的公司免費提供統一的醫療防護設備標準。

 

歐盟委員會表示:“這些統一標準一旦在歐盟官方公報上得到同意和引用,就會成為歐盟法律的一部分,使企業能夠方便、直接地將產品投入市場,同時確保消費者的高度安全?!?/span>

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