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2019年趕MDD末班車的客戶陸續獲得證書
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 34天前 | 127 次瀏覽 | 分享到:

2019下半年SUNGO成功幫助數十家客戶追趕MDD認證的末班車。

經過半年緊張的努力,目前部分客戶已經在陸續收到證書。張家港市**醫療器械有限公司生產的一次性使用包皮套扎器(分類:IIa)產品順利通過TUV 萊茵審核,喜獲CE&ISO13485認證證書。安吉**醫療用品有限公司生產的凡士林紗布(分類:IIb)產品順利通過TUV萊茵審核,取得CE&ISO13485證書。

值得提醒的是,對于成功趕上MDD末班車的客戶,在維持其證書有效性而接受監督審核期間,需要按照MDR法規的要求來對于上市后監管系統進行管理,同時企業和產品都不能發生重大變更,否則將影響MDD證書的持續有效性。



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