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SUNGO助力全球最大的甜味劑廠商零缺陷通過FDA驗廠
來源: | 作者:Sungogroup | 發布時間: 33天前 | 136 次瀏覽 | 分享到:
新年伊始,在SUNGO的專業輔導下,處于全球領先地位的龍頭企業,可口可樂、百事可樂等知名公司供應商,安徽某甜味劑生產廠家以零缺陷通過了美國FDA食品驗廠。

在1月13至14日兩天的驗廠審核中,SUNGO派出了經驗豐富、精通英文、對FDA食品驗廠相關法規了如指掌的陪審老師進行全程陪審。專業嚴謹的FDA檢查官從原料到生產、成品包裝到出廠的順序進行檢查,即全面又有重點,尤其對工藝過程中關鍵步驟的操作條件、方法和設備進行了驗證。著重查看了涉及生產、材料入庫檢驗、生產過程控制、成品質量檢驗等的程序文件和整套批記錄。通過細致查看、取證和座談,FDA審核官對該供應商的環境和嚴格的工藝流程給予充分肯定,最終給予了零不符合項的優異成績,順利通過FDA驗廠審核。


圖中藍色帽子為FDA評審員和SUNGO顧問

對于食品FDA驗廠項目,它的難點就是工藝復雜、審核流程非常嚴格。SUNGO可依據FSMA對生產商現有質量管理體系進行差距評估,并提供高效解決方案。同時,SUNGO的咨詢師不僅精通英文、而且對審核官的審核方式、檢查重點、思維習慣也都非常熟悉,擔任陪審和翻譯的任務會使得企業應對更加輕松高效。

SUNGO的美國法規團隊具有:
輔導中國頂級規模的醫療器械制造商FDA驗廠經驗;
輔導東亞地區最大的化妝品制造商FDA驗廠經驗;
輔導中國最大的休閑食品制造商FDA驗廠的經驗;
輔導OTC藥品FDA驗廠的經驗。


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